Tx360® Studien & Ressourcen
Schmerzarzt 2013 ; 16; E769 – E778.
A Novel Revision der klassischen Transnasal Topical Ganglion sphenopalatinum -Block für die Behandlung von Kopfschmerzen und Gesichtsschmerz
Offical Journal of the American Society of Interventionelle Schmerz Ärzte : Roman Revision zum klassischen Transnasal Tropical Ganglion sphenopalatinum Block- Behandlung von Kopfschmerzen und Gesichtsschmerz durch den Schmerz Ärzte Journal gedruckt.
ABSTRAKT
Schmerzarzt 2013 ; 16; E769 – E778.
A Novel Revision der klassischen Transnasal Topical Ganglion sphenopalatinum-Block für die Behandlung von Kopfschmerzen und Gesichtsschmerz Case-Serie. Kenneth D. Candido, MD, Scott T Massey, MD, Ruben Sauer, MD, Raheleh Rahimi Darabad, MD, und Nebojsa Nick Knezevic, MD, PhD.
HINTERGRUND: Die sphenopalatinum Ganglion (SPG) mit einem gewissen Grad an Variabilität in der Nähe des Schwanzes oder hinteren Seite des mittleren Nasenmuschel entfernt. Die SPG wurde als strategisches Ziel in der Behandlung von verschiedenen Kopfschmerzen und Gesichtsschmerzen Bedingungen, von denen einige eine Rolle spielen in diesem Manuskript vorgestellt. Interventionen zur Blockierung der SPG Bereich von minimal bis sehr invasive Verfahren oft mit hohen Kosten und ungünstigen Risikoprofil zugeordnet ist.
ZIEL: Das Ziel dieser Pilotstudie war es, einen Roman zu präsentieren, FDA-zugelassene Medikamentenabgabevorrichtung, die Tx360® Nasenapplikator, eine transnasale nadel topischen Ansatz für SPG-Blöcke enthält. Diese Studie verfügt über die technischen Aspekte dieses neuen Gerätes und stellt einige begrenzte Erfahrung klinische in einer kleinen Serie von Kopf- und Gesichtsschmerzen Fällen beobachtet.
STUDIENDESIGN: Case-Serie.
EINSTELLUNGEN: Schmerz-Management-Center, ein Teil der Lehr-Lern-Community Hospital, Groß Metropole, USA.
METHODEN: Nach Institutional Review Board (IRB) die Genehmigung, die technischen Aspekte dieser Technik wurden auf drei untersuchten Patienten präsentiert mit verschiedenen Kopf- und Gesichtsschmerzen Bedingungen einschließlich Trigeminusneuralgie (TN), chronische Migräne (CM) und Post-Zoster-Neuralgie ( PHN).
Die anschließende Reaktion auf die Behandlung und die Lebensqualität wurde mit den folgenden Tools quantifiziert: Die 11-Punkte-Numerische Rating-Skala (NRS), Modified Brief Pain Inventory – Kurzform (MBPI-sf), Patient Global Impression of Change (PGIC) und Patientenzufriedenheitsbefragungen. Die Tx360® Nasenapplikator wurde verwendet 0,5 ml Ropivacain 0,5% und 2 mg Dexamethason für SPG-Block zu liefern. Post-Verfahrensprüfungen wurden bei 15 und 30 Minuten wiederholt, und an den Tagen eins, 7, 14 und 21 mit einer abschließenden Bewertung 28 Tage nach der Behandlung. Alle Patienten wurden ein Jahr lang verfolgt. Einzelne Patienten erhielten bis zu 10 SPG Blöcke, wie klinisch indiziert, nach den ersten 28 Tage.
Ergebnisse: Drei Frauen im Alter von 43, 18 und 15, mit einer Vielzahl von Kopfschmerzen und Gesichtsschmerzstörungen einschließlich TN, CM, und PHN präsentiert. Alle Patienten berichteten über eine deutliche Schmerzlinderung innerhalb der ersten 15 Minuten nach der Behandlung. Ein hohes Maß an Schmerzlinderung wurde für 2 der 3-Studie Teilnehmer während der 28-Tage-Follow-up-Periode aufrechterhalten. Alle drei Patienten berichteten über ein hohes Maß an Zufriedenheit mit diesem Verfahren. Ein Patient entwickelte minimale Blutungen aus der Nase sofort nach der Behandlung, die sich spontan in weniger als 5 Minuten gelöst. Längerfristige Follow-up (bis zu einem Jahr) zeigten, dass zusätzliche SPG Blöcke im Laufe der Zeit einen höheren Grad zur Verfügung gestellt und länger anhaltende Schmerzlinderung.
GRENZEN: Kontrollierte Doppelblindstudien mit einer höheren Anzahl von Patienten Wirksamkeit dieser minimal-invasive Technik für die SPG-Block zu beweisen, benötigt werden.
FAZIT: SPG Block mit dem Tx360® ist eine schnelle, sichere, einfache und zuverlässige Technik, um genau die topische transnasale Analgetika auf den Bereich der Schleimhaut mit dem SPG assoziiert liefern. Dieser Eingriff kann sehr schnell in weniger als 10 Sekunden bei der Anfänger-Anbieter entwickeln Kenntnisse geliefert werden. Weitere Untersuchungen sind sicherlich ähnliche gerechtfertigt Technik Wirksamkeit, vor allem Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Tx360 und Standard Wattestäbchen Techniken.
Eine doppelblinde , Placebo-kontrollierte Studie von Transnasal Ganglion sphenopalatinum Blockade mit Tx360® in der Behandlung der chronischen Migräne : Evaluation von Patienten funktionelle Ergebnisse
Roger Cady, MD 1 • Joel Saper, Md2 • Ryan Cady, MS1 • Heather Manley, MS1 • Jeanne Tarrasch, RN / BSN1 • Alice Oh, LPN1
1-Kopfschmerzen Care Center, Springfield, MO; 2-Michigan Leiter Pain & Neurological Institute, Ann Arbor, MI
HINTERGRUND: Die sphenopalatinum Ganglion (SPG) ist eine kleine konzentrierte Struktur neuronaler Gewebe, das zu den sphenopalatinum Foramen innerhalb pterygopalatinum fossa (PPF) in unmittelbarer Nähe befindet. Die SPG wird durch die Kiefer Teilung des Trigeminus innervated und hat eine sensorische, Parasympathikus und Sympathikus-Komponente. Es wurde in mehreren orofacial Schmerzzuständen einschließlich Migräne beteiligt ist. Der Zugang zu dieser Struktur kann über einen kleinen Bereich der Schleimhaut gewonnen werden nur posterior und überlegen den Schwanz der mittleren Muschel an der lateralen Nasenwand. Das Blockieren der SPG Lokalanästhetika mit mit chronischer Migräne Schmerzen lindern kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von 0,5% Bupivacain sphenopalatinum ganglion Blockaden für die Behandlung von chronischer Migräne über die Tx360® Vorrichtung abgegeben zu bewerten. Dieses Gerät enthält eine kleine, flexible, weiche Kunststoffrohr, das direkt hinter der Fossa pterygopalatina unterhalb der mittleren Muschel vorgeschoben wird. Das Rohr aus Kunststoff kann dann seitlich auf einer vorgegebenen Strecke und in die intranasale Raum erweitert gedreht werden. Insgesamt 0,3 ml Anästhetikum (0,5% Bupivacain) wird durch den Schlauch injiziert und auf die Schleimhaut gerichtet die SPG abdeckt. Das Verfahren wird durchgeführt, in gleicher Weise in jedes Nasenloch.
ZIELE: Diese Pilotstudie die Tx360® Gerät durch die Überprüfung des Patienten zu bewerten richtet berichteten Ergebnisse in einer chronischen Migräne Bevölkerung.
Hauptziel
Um die Auswirkungen der Schmerzen Fragen vor der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung zu vergleichen, die Tx360® Gerät mit 0,5% Bupivacain vs. Kochsalzlösung verwendet wird.
Sekundäre Ziele
Vergleichen Sie die Änderung in Headache Impact Test (HIT-6) erzielt ein Tor von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung für Bupivacain vs. Kochsalzlösung.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung für Bupivacain vs. Kochsalzlösung.
Demographische Merkmale
Fünfundfünfzig Probanden wurden für diese Studie durchmustert, die vorgeschlagene Probengröße von 42 Probanden treffen. Die Studienpopulation umfasste 41 Probanden pro Protokoll randomisiert. Themen waren 10 Männer und 31 Frauen im Alter zwischen 18 bis 67 und einem mittleren Alter von 41,30 mit einer Diagnose von ICHD-II-Definition von chronischer Migräne. Die durchschnittliche Dauer der chronischen Migräne Diagnose war 8,58 Jahre. Themen im Durchschnitt erfahren 15,24 Migräne und Kopfschmerzen 23.63 in einem Monat während der Baseline. Von den randomisierten Bevölkerung, 34 waren Kaukasier, 4 waren African American und 3 andere. Vierzig Patienten beendeten die Behandlung, obwohl drei Themen Protokollverletzungen hatten und wurden deshalb aus der Studie entfernt. Insgesamt 38 Probanden wurden untersucht; 26 Probanden mit Bupivacain und 12 mit Kochsalzlösung behandelt.
METHODEN: Es war ein 2-Center, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie mit 55 Probanden durchmustert 18 bis 67 Jahre alt aus, die Definition von chronischer Migräne treffen. Die Probanden wurden gebeten, für 28 Tage eine tägliche Basis Kopfschmerzen Tagebuch abzuschließen. Nach der Basisperiode, Probanden die diagnostischen Kriterien für chronische Migräne pro Tagebuch Analyse treffen wurden 2: 1 randomisiert entweder 0,3 ml 0,5% Bupivacain oder Kochsalzlösung an die Schleimhautoberfläche mit dem Tx360® Vorrichtung obwohl jeder nares der SPG geliefert empfängt. Das Verfahren wurde zweimal wöchentlich für 6 Wochen wiederholt. Themen weiterhin eine tägliche Kopfschmerzen Tagebuch während der Behandlungsperiode und 1 Monat nach der Behandlung zu beenden. Auch während der Behandlungsperiode abgeschlossen Probanden eine Batterie von Fragebögen 15 und 30 Minuten nach der Behandlung, sowie 24 Stunden nach der Behandlung.
ERGEBNISSE:
Themen mit Bupivacain Behandlung Erfahrene signifikante Reduktion der Schmerzniveaus 24 Stunden nach der Behandlung
Themen in der Bupivacain-Gruppe berichtet deutlich geringere Schmerzen 24 Stunden nach der Behandlung (durch größte Maß an Schmerz gemessen, am wenigsten Schmerzniveau , die durchschnittliche Schmerzen und Prozent Relief). Es gab keine signifikanten Veränderungen von Probanden, die Salzlösung als Scheinbehandlung berichtet.
Stimmung, Arbeit, Beziehung, und Schlaf-Störung Bewertungen signifikant für Patienten Verringerte Bupivacain Behandlung mit
Die Bupivacain-Gruppe berichtet auch eine deutlich verbesserte Fähigkeit, normale Arbeit Aufgaben im Zusammenhang mit (p = 0,004) und eine verbesserte Schlaf (p <.001) zu erreichen. Die Salzgruppe zeigte erhöhte Beeinträchtigung in ihrer Stimmung (p = .03) und Beziehungen zu anderen Menschen (p = .01). Bei der Betrachtung zwischen Gruppenunterschiede suchen, die alle Lebensqualität Messungen, einschließlich der allgemeinen Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, Beziehungen, Schlaf und Lebensfreude , waren signifikant unterschiedlich zwischen den Bupivacain und Salzgruppen (p <.001).
HIT-6 Scores Deutlich Nach 6 Wochen Behandlung in Patienten häufig mit Bupivacain Behandlung
HIT-6-Scores signifikant in der Bupivacain-Gruppe verringerte sich (-4,75, p = .005) von der Basislinie bis zum Ende des Behandlungszeitraums (6 Wochen), während wieder es keine signifikante Veränderung für die Salzgruppe war (-1,55 p = .09 ). Durchschnittliche Behandlungszufriedenheitswerte am Ende des Behandlungszeitraums (6 Wochen) waren signifikant höher für Gruppe A im Vergleich mit der Gruppe B (3,50 vs. 2,91, p <.001).
Zufriedenheitswerte waren signifikant höher für die Bupivacain Gruppe im Vergleich zur Saline-Gruppe
FAZIT: Repetitive SPG Blöcke unter Verwendung von 0,5% Bupivacain geliefert, indem sie durch eine Tx360® Gerät deutlich reduziert Schmerzen im Zusammenhang mit chronischer Migräne. Darüber hinaus berichteten Probanden einen besseren Schlaf und erhöhte Funktion bei der Arbeit über die 6 Wochen zum Zeitpunkt der Studie. Zusätzlich Probanden die aktive Behandlung hatte signifikante Verbesserung der HIT-6-Scores am Ende der Behandlungszeit vs. Baseline zu erhalten. Diese Ergebnisse legen nahe, dass sich wiederholende SPG-Blockade mit 0,5% Bupivacain mit dem Tx360® verabreicht Gerät kann eine wirksame Behandlung sein und die klinischen Ergebnisse für Patienten mit chronischer Migräne verbessern.
S22 2014 SAEM Zusammenfassung
Ganglion sphenopalatinum Anästhesie für akute Kopfschmerzen in die Notaufnahme eines Novel Delivery-Gerät verwenden
Jason T Schaffer, Kevin Ball, Benton Hunter, und Christopher Weaver
Indiana University, Indianapolis, IN
HINTERGRUND: Akute Kopfschmerzen ist eine gemeinsame Hauptbeschwerden bei Patienten mit dem ED präsentiert. Sphenopalatinum Ganglion (SPG) Anästhesie wurde zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz beschrieben, aber keine prospektiven Studien existieren für den Einsatz in undifferenzierten akuten Kopfschmerzen.
ZIELE: Um die Wirksamkeit der SPG Anästhesie bei der Behandlung von akuten vorderen Kopfschmerz in der ED unter Verwendung eines nicht-invasiven Ansatz mit dem Tx360 Gerät beurteilen. Wir stellten die Hypothese über eine 30% ige Verbesserung der Zahl der Patienten, 50% ige Reduktion der Schmerzen, die durch VAS 15 Minuten mit Bupivacain zu erreichen im Vergleich zu Placebo.
METHODEN: Randomisierte Doppelblind Placebo-kontrollierten Studie von Bupivacain Anästhesie des SPG die Tx360 Gerät (Abbildung 42) verwendet wird. ED-Patienten mit anterioren konzentriert oder globale akute Kopfschmerzen waren Identi fi ziert. Studie Probengröße wurde berechnet (n = 84) für die 80% Energie ein Unterschied zwischen den Gruppen für den primären Endpunkt der 50% ige Reduktion der Schmerzen, die durch VAS zu erkennen. Bupivacain oder normaler Kochsalzlösung (NS) geliefert wurden (für jeden Nare 0,3 ml), um die Tx360 Gerät. Das Tx360 ist eine Kathetervorrichtung, die richtungs das Medikament intranasal auf der Schleimhautoberfläche über die SPG sprüht. Schmerzen und Übelkeit wurden zum Zeitpunkt gemessen = 0, 5 und 15 Minuten mit einem 100 mm VAS. Phonecall-Follow-up beurteilt sekundären Endpunkte der 24-Stunden-Schmerzen und Übelkeit.
ERGEBNISSE: Die mittlere berichtete Basis VAS für Schmerzen in der Bupivacain-Gruppe war 77,2 ± 18,2 und 76,7 ± 18,1 in der NS-Gruppe. In 15 Minuten die mittlere berichtet VAS für Schmerzen in der Bupivacain-Gruppe betrug 39 ± 34,5 und 47,6 ± 35,1 in der NS-Gruppe (p = 0,289). Eine 50% ige Reduktion der Schmerzen wurde in 50% (20/40 Patienten) der Bupivacain-Gruppe gegenüber 40,4% (19/47 Patienten) in der NS-Gruppe (p = 0,311) erreicht. Es wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen in beiden Gruppen berichtet. Nach 24 Stunden gab es einen signifikanten Unterschied in der Bericht von Kopfschmerzen (29% vs. 54%, p = 0,037) und Übelkeit (3,4% vs. 28%, p = 0,009) Förderung des Bupivacain Gruppe.
FAZIT: Für die Behandlung von akuten Kopfschmerzen mit SPG Anästhesie vs Placebo, gab es keinen Unterschied bei 15 Minuten SPG Anästhesie. Nach 24 Stunden fanden wir einen statistisch signifikanten Nutzen-für die Anästhesie Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
Eine doppelblinde , Placebo-kontrollierte Studie von Transnasal Ganglion sphenopalatinum Blockade mit TX360 in der Behandlung der chronischen Migräne: Bewertung der Patient Reported Outcomes
ZIELE: Vergleich Brief Pain Inventory Scores vor der Behandlung Modified und 24 Stunden nach der Behandlung für TX360 mit 0,5% Bupivacain (Gruppe A) vs. Salzlösung (Gruppe B)
Vergleichen Baseline und nach der Behandlung HIT-6-Scores für Gruppe A vs. Gruppe B
Vergleichen Sie die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung für Gruppe A vs. Gruppe B
HINTERGRUND: Die sphenopalatinum Ganglion (SPG) ist eine kleine herzförmige Struktur, die den Foramen sphenopalatinum innerhalb der Fossa pterygopalatina in unmittelbarer Nähe befindet. Es wurde in mehreren orofacial Schmerzzuständen einschließlich Migräne beteiligt ist. Es wird weitgehend durch den Kiefernerv innerviert. Der Zugang zu dieser Struktur kann über einen kleinen Bereich der Schleimhaut gewonnen werden nur posterior und überlegen den Schwanz der mittleren Muschel an der lateralen Nasenwand. Das Blockieren der SPG Lokalanästhetika mit mit chronischer Migräne Schmerzen lindern kann. Leider sind viele aktuelle Eingriffe umständlich, invasiv und teuer. Einige sind im Zusammenhang mit signifikanten und manchmal schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Brauchbarkeit des Tx360, eine neue Nasen Applikatorvorrichtung unter Verwendung von 0,5% Bupivacain vs. Kochsalzlösung in der Behandlung von chronischer Migräne zu bewerten.
METHODEN: Es war ein 2 zentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie mit 55 Probanden durchmustert, von 18 bis 65 Jahren aus, die ICHD-11 Anhang Definition von chronischer Migräne treffen. Die Probanden wurden gebeten, für 28 Tage eine tägliche Basis Kopfschmerzen Tagebuch abzuschließen. Nach der Basisperiode, 41 Probanden erfüllt die diagnostischen Kriterien für die Analyse pro Tagebuch und wurden 2: 1 randomisiert, die entweder 0,3 ml O.5% Bupivacain oder Kochsalzlösung an die Schleimhautoberfläche des SPG geliefert obwohl jeder nares mit dem Tx360 Gerät. Das Verfahren wurde zweimal wöchentlich für 6 Wochen wiederholt.
ERGEBNISSE: Die Patienten in Gruppe A berichtet deutlich geringere Schmerzen 24 Stunden nach der Behandlung (durch größte Maß an Schmerz gemessen, am wenigsten Schmerzniveau, die durchschnittliche Schmerzen und Prozent Relief). Es gab keine signifikanten Veränderungen von Probanden, die Salzlösung als Scheinbehandlung berichtet. Gruppe A auch berichtet, eine deutlich verbesserte Fähigkeit, normale Arbeit im Zusammenhang mit Aufgaben und verbessert Schlaf zu erreichen. Es gab in dieser Aktivitäten für die Gruppe B. keine Veränderung -6 Partituren HIT signifikant verringert in der Gruppe A, die aktive Behandlungsgruppe (-4,75, p <0,01) von der Basislinie bis nach der letzten Behandlung (6 Wochen), während wieder gab es keinen signifikanten Änderung für Gruppe B (-1,55 p = 0,09). Durchschnittliche Behandlungszufriedenheitswerte am Ende des Behandlungszeitraums (6 Wochen) waren signifikant höher für Gruppe A im Vergleich mit der Gruppe B (3,50 vs. 2,91, p <0,001).
FAZIT: Blöcke Repetitive SPG unter Verwendung von 0,5% Bupivacain indem sie durch eine TX360 Gerät deutlich reduziert Schmerzen im Zusammenhang mit chronischer Migräne geliefert. Weitere Themen berichtet besseren Schlaf und erhöhte Funktion bei der Arbeit über die 6 Wochen zum Zeitpunkt der Studie. Zusätzlich Probanden die aktive Behandlung hatte signifikante Verbesserung der HIT-6-Scores am Ende der Behandlungszeit vs. Baseline zu erhalten. Diese Ergebnisse legen nahe, dass sich wiederholende SPG-Blockade mit 0,5% Bupivacain mit dem TX360 Gerät verabreicht wird, kann eine wirksame Behandlung sein und die klinischen Ergebnisse für Patienten mit chronischer Migräne verbessern.
Eine doppelblinde , Placebo-kontrollierte Studie von Transnasal Ganglion sphenopalatinum Blockade mit TX360 in der Behandlung der chronischen Migräne: Evaluation of Clinical Outcomes
ZIELE: Numerische Rating-Skala (NRS) Punktzahl zwischen aktiven und Scheinbehandlungsgruppen vergleichen.
Vergleichen Sie die Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen zwischen aktiven und Scheinbehandlungsgruppen
Vergleichen 24-Stunden nach dem Global Impression of Change (PGIC) des Verfahrens Patient Note für zwischen aktiven und Scheinbehandlungen Gruppen.
Vergleichen akute Medikamente Verwendung zwischen aktiven und Scheinbehandlungsgruppen.
Vergleichen Sie die unerwünschten Ereignisse von Probanden, die SPG-Block mit Bupivacain vs. Kochsalzlösung.
HINTERGRUND: Die sphenopalatinum Ganglion (SPG) ist eine kleine herzförmige Struktur, die tief in der Fossa pterygopalatina in unmittelbarer Nähe zu den Foramen sphenopalatinum wohnt und im orofacial Schmerzzuständen einschließlich Migräne beteiligt ist. Es wird weitgehend durch den Kiefernerv innerviert. Der Zugang zu dieser Struktur kann über einen kleinen Bereich der Schleimhaut gewonnen werden nur posterior und überlegen den Schwanz der mittleren Muschel an der lateralen Nasenwand. Das Blockieren der SPG mit Lokalanästhetika lindert Schmerzen. Leider sind viele aktuelle Interventionen sind umständlich, invasive, teuer und einige im Zusammenhang mit signifikanten Nebenwirkungen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Brauchbarkeit des Tx360, eine neue Nasen Applikatorvorrichtung, in der Behandlung von Migräne zu bewerten.
METHODEN: Es war ein 2 zentrische, randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie mit 55 Probanden durchmustert, von 18 bis 65 Jahren aus, die ICHD-11 Anhang Definition von chronischer Migräne treffen. Die Probanden wurden gebeten, für 28 Tage eine tägliche Basis Kopfschmerzen Tagebuch abzuschließen. Nach der Basisperiode, traf 41 Probanden diagnostischen Kriterien für chronische Migräne pro Analyse Tagebuch und wurden 2: 1 randomisiert, die entweder 0,3 ml 0,5% Bupivacain oder Kochsalzlösung an die Schleimhautoberfläche des SPG geliefert obwohl jeder nares mit dem Tx360® Gerät. Das Verfahren wurde zweimal wöchentlich für 6 Wochen wiederholt.
ERGEBNISSE: Es gab eine Verringerung der NRS bei Patienten die aktive Behandlung erhielten im Vergleich zum Scheinverfahren bei 15 min (3,51 vs 2,53, p <0,0001), 30 min (3,45 vs 2,41, p <0,0001) und 24 Stunden Nachbehandlung (4,20 vs 2,85, p <0,001). Themen in der Behandlungsgruppe hatte eine Verringerung der Zahl der Kopfschmerztage pro Monat von der Basislinie bis zum Ende des Behandlungszeitraums, während der Sham-Gruppe nicht (-3,58 Tage vs. -0.75 Tage, p <0,01). Außerdem Probanden aktive Behandlung hatte bei Patienten Global Impression of Change im Vergleich zum Scheinbehandlungsgruppe bei 30 min (3,72 vs. 3,00, p <0,001) und 24 Stunden (3,88 vs 3,08, p <0,001) nach der Behandlung eine signifikante Abnahme zu empfangen. Insgesamt akuten Medikamenteneinnahme war ähnlich zwischen den beiden Gruppen. Allerdings war die durchschnittliche Nutzung von Opioiden pro Person während der Behandlungsphase niedriger in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Sham-Gruppe (8,33 vs. 45,7). Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet wurden, und es gab keinen Unterschied in der nicht-schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zwischen den Gruppen.
FAZIT: SPG blockiert die TX360-Gerät bieten eine schnelle und für eine Population von Patienten mit chronischer Migräne Linderung der Migräne erlitten. Wichtig ist erfahren, Patienten in der Behandlungsgruppe eine signifikante Reduktion der Kopfschmerztage während der Behandlung. Diese Studie liefert den Beweis für die Wirksamkeit und Verträglichkeit von chronischer Migräne mit dem TX360-Gerät zu behandeln.